国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现阿根廷TRBPharmaS.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(英文名:MonosialotetrahexosylgangliosideSodiumSaltInjection;规格:20mg/2ml、mg/5ml;进口药品注册证号:H(20mg/2ml);H(mg/5ml))的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(年修订)要求。为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。
小贴士
单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液:
主要成分是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;脊髓损伤;脑萎缩脑梗死,脑出血,脑损伤小儿脑瘫,新生儿缺氧缺血性脑病,小儿周围神经炎帕金森氏病糖尿病颅神经病变。
赞赏